放射診療許可證和輻射安全許可證

海南輻射安全許可證示例

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輻射安全許可證和放射診療許可證的區(qū)別是什么：

放射診療許可證及輻射安全許可證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)如醫(yī)院、口腔門診等單位在準(zhǔn)備添置放射診療設(shè)備（如CT、DR、牙片機(jī)等）開展放射診療服務(wù)時(shí)，需要向衛(wèi)生及環(huán)境監(jiān)管部門申請(qǐng)辦理的許可證件，只有申請(qǐng)到許可證才能開展放射診療服務(wù)。

首先，審批機(jī)關(guān)不同。負(fù)責(zé)輻射安全許可審查批準(zhǔn)的行政機(jī)關(guān)是生態(tài)環(huán)境部門，而放射診療許可審查批準(zhǔn)的行政機(jī)關(guān)是衛(wèi)生健康部門。目前，按照法律和行政法規(guī)，輻射安全許可由生態(tài)環(huán)境部和省生態(tài)環(huán)境廳兩級(jí)審查批準(zhǔn)，同時(shí)各省按照行政審批權(quán)利下放后，已實(shí)現(xiàn)將輻射安全許可部分權(quán)限下放到市級(jí)生態(tài)環(huán)境局，基本形成部、省、市三級(jí)輻射安全許可審批頒發(fā)的管理。而放射診療許可是由項(xiàng)目所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門審批頒發(fā)，形成省、市、縣三級(jí)審批頒發(fā)的管理。

其次，針對(duì)對(duì)象不同。根據(jù)上述《條例》第八條可以看到，輻射安全許可是針對(duì)所有生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，而放射診療許可只針對(duì)使用放射性同位素和射線裝置的單位。也可以說輻射安全許可涵蓋的核技術(shù)應(yīng)用范圍更寬，而放射診療許可只針對(duì)核技術(shù)應(yīng)用中使用放射性同位素和射線裝置開展放射診斷、放射治療和健康檢查的醫(yī)院或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

三是許可分類不同。輻射安全許可將許可的種類分為生產(chǎn)、銷售、使用三類，同時(shí)在許可種類的基礎(chǔ)上再細(xì)分許可范圍，許可范圍分別為Ⅰ類放射源、Ⅱ類放射源、Ⅲ類放射源、Ⅳ類放射源、Ⅴ類放射源、Ⅰ類射線裝置、Ⅱ類射線裝置、Ⅲ類射線裝置。而放射診療許可分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線影像診斷四類管理。

四是許可條件不同。一方面申領(lǐng)輻射安全許可證前，核技術(shù)利用單位應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并依照國家規(guī)定程序報(bào)生態(tài)環(huán)境保護(hù)主管部門審批或備案（其中環(huán)境影響報(bào)告書、表均需審批，環(huán)境影響登記表為備案，其中審批需在項(xiàng)目開工建設(shè)前，備案是在項(xiàng)目建成并投入生產(chǎn)運(yùn)營前），而放射診療許可申請(qǐng)前應(yīng)向相應(yīng)的衛(wèi)生健康主管部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告（項(xiàng)目開工前）和職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)（項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前）。另一方面，申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料不同。放射診療需要提交的資料有：放射診療許可申請(qǐng)表、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書、放射診療設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。而輻射安全許可需要提交的材料分為生產(chǎn)放射性同位素，銷售放射性同位素，生產(chǎn)、銷售射線裝置，使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行了分類規(guī)定不同證明材料，同時(shí)還需提交輻射安全許可證申請(qǐng)表，企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，經(jīng)審批或備案的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

五是從業(yè)人員資格要求不同。放射診療許可對(duì)從事放射診療工作的人員按放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線影像診斷四類分別有執(zhí)業(yè)相關(guān)要求，同時(shí)要取放射防護(hù)培訓(xùn)合格證;輻射安全許可對(duì)從業(yè)人員按照醫(yī)用X射線診斷與介入放射學(xué)，放射治療，核醫(yī)學(xué)，核子儀，放射性測(cè)井，X射線探傷，γ射線探傷，電子加速器輻照，γ輻照，輻射安全管理，科研、生產(chǎn)及其他共十一類專業(yè)進(jìn)行分別培訓(xùn)考核，考核合格方可從事相關(guān)專業(yè)輻射工作。

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